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广西11选5走势图一定牛 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会(上海) 更新时间:2019-03-19T14:43:07

2019中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会(上海)
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2019中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会(上海) 已截止报名

会议时间:2019-05-16 08:00至 2019-05-17 18:00结束

会议地点: 上海  上海中星铂尔曼大酒店  上海市徐汇区浦北路1号

会议规模:600人

主办单位: 上海盛杰企业咨询管理有限公司 印度制药协会 印度盛世生命科学私人有限公司 药酚享

推荐会议:MOSEC 移动安全技术峰会

发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票

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        会议介绍

        会议内容 主办方介绍


        2019中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会(上海)

        2019中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会(上海)宣传图

        您好!我代表印度制药协会&上海盛杰诚邀您与贵司参加2019年5月16-17日在中国上海中星铂尔曼大酒店举行的中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会,商讨中印两国制药企业项目交流合作,共谋发展的事宜。

        此次大会由印度制药协会&上海盛杰主办,将特别邀请中国药监局、印度药监局领导及专家出席。大会汇集了恒瑞医药、南通联亚、太阳药业、西普拉制药、瑞迪博士实验室、阿拉宾度制药、鲁宾制药、格伦马克制药等中印龙头药企,以及中国明星CRO、辅料和制药设备公司。

        为期两天的大会,将围绕4+7环境下药品研发方向、口服固体制剂一致性评价的机遇与挑战、注射剂一致性评价主要技术关注点、计算机辅助优化注射配方及工艺、高难度仿制药研发等话题进行学术交流分享。第二天18:00-21:00“中印制药项目对接酒会”,将邀请中印企业就原料药、辅料、包材进出口,制剂进口注册,制药装备出口,研发&临床服务外包等进行项目洽谈。

        我们期待与您相聚!


        会议背景:合作共赢

        挑战!新的国家药品政策下,中国制药企业发展道路的调整。

        机遇!中印合作,共谋发展,中国制药企业的国际化战略布局。

        2017年6月1日中国正式加入ICH ,2017年12月22日,药品审评中心发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》。 2018年11月15日,经国家医保局同意,《4+7城市药品集中采购文件》于上海阳光医药采购网正式发布...... 这些影响中国医药行业的里程碑事件,将对行业产生深远影响。

        近年来,印度制药业的悄然崛起,原料药成功掠地,非专利药咄咄逼人,品牌药物初露锋芒,在吸引外资、知识产权?;?、国际接轨等方面都给中国企业提供了宝贵的经验和崭新的思路。印度医药行业不但起步较早,国际化经验比中国多,在DMF和ANDA的批文数量上远超中国,而且充分利用本国专利法和本国药品政策,抓住发展机遇,已实现了从单纯仿制到仿研结合、自主研发的转变。

        展望未来10年,中国制药企业必须要顺应时代的趋势,通过外部引进和自主研发来获得的新产品,然而国内制药企业在自主研发能力上和国际同行相去甚远。因此,在新形势下,中国与印度制药企业在药品研发、生物技术和化学制药等方面具有相当可观的合作潜力。

        期待全球相关行业的专业人士光临本次中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流会。我们将凭借深刻的行业洞察力和以问题为导向的策略,引领中印制药企业合作发展之路。预祝本次大会取得圆满成功,让我们携手创新,共谋发展。

        主办方丨上海盛杰企业咨询管理有限公司、印度盛世生命科学私人有限公司、印度制药协会、药酚享

        协办单位丨上海医药行业协会、北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司、广东省生物医药创新技术协会

        时间丨2019年5月16-17日

        地点丨中国 ·上海中星铂尔曼大酒店

        媒体 | 丁香园Insight、药智网、药渡、医谷、生物谷、药融圈、GBI、八点健闻、新药汇、答魔科研、凡默谷、生物器材网、活动家

        查看更多

        会议日程

        (最终日程以会议现场为准)


        会议内容及论坛主题

        (1)

        高端仿制药研发与一致性评价 

        (2)

        中国药品法规及药物专利的解读

        (3)

        IND开发及口服固体制剂放大策略

        (4)

        新型药物给药系统 


        会议议程

        中国制药产业国际化战略峰会

         第一天——5月16日 星期四

        08:30-08:35

        开场致词

        08:35-09:20

        4+7环境下药品研发方向的探讨:IND,NDA,505(b)2,ANDA

        中国食品药品监督管理局专家

        09:20-10:05

        FDA助力印度和中国未来在改善卫生保健方面的合作

        印度药监局/印度制药协会

        10:05-10:15

        茶歇

        高端仿制药的研发与一致性评价

        10:15-11:00

        仿制药一致性评价的机遇与挑战

        北京医恒健康科技有限公司

        副董事长(原北京药检所所长助理,CDE仿制药立卷审查小组成员)余立

        11:00-11:45

        注射剂一致性评价研究特点及案例分析

        中国人民解放军军事医学科学院

        毒物药物研究所药物制剂研究室主任 郑爱萍

        11:45-13:00

        午餐

        13:00-13:45

        高端仿制药ANDA研发策略——案例分析

        江苏恒瑞医药股份有限公司(拟)

        13:45-14:30

        高变异药物处方开发&BE策略详解——奥美拉唑微丸(或同类型)处方及工艺

        印度瑞迪博士实验室

        中国药品法规及药物专利解读

        14:30-15:15

        从新药研发到MAH商业化全产业链解决方案

        15:15-15:25

        茶歇

        15:25-16:10

        中国药品注册流程的最新法规——案例研究(新注册分类:5)

        16:10-16:55

        专利解读——美国、欧洲、专利注册、TGA、世界专利:ANDA法务成功案例研究

        印度太阳制药

        16:55-17:15

        问答环节


        中国制药产业国际化战略峰会暨中印制药项目对接交流酒会

        第二天——5月17日 星期五

        质量源于设计--——统计工具及工业应用

        08:30-09:15

        计算机辅助优化固体制剂及注射剂处方及工艺(处方源于设计)

        印度潘加布大学药学研究所

        所长兼教授 Dr. Bhupinder Singh Bhoop

        09:15-10:00

        用于QbD的统计工具和可行的工业应用

        QbD-Expert?

        首席知识官(CKO)& QbD(处方和工艺开发)全球负责人Dr. Shivang Chaudhary

        10:00-10:10

        茶歇

        505(b)(2)及改良型新药

        10:10-10:55

        改良型新药的制剂工艺开发策略和体内外相关性的解析

        南通联亚/联科药业有限公司

        总裁兼首席执行官 张国华

        10:55-11:40

        改良型创新药505(b)(2)的开发策略

        北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司

        联合创始人兼总经理 魏世峰

        11:40-13:00

        午餐

        IND开发及口服固体制剂放大策略

        13:00-13:45

        新药化合物可开发性评估及临床制剂设计

        赛诺菲中国 王志宣

        13:45-14:30

        口服固体制剂放大策略:湿法制粒,干法制粒,包衣,喷雾干燥/热熔挤出

        新型药物给药系统

        14:30-15:15

        高级给药系统——多颗??诜牧夹椭萍良际踅舛?微丸、微粒和纳米颗粒压片):成功案例研究

        印度阿拉宾度制药

        15:15-15:25

        茶歇

        15:25-16:10

        先进的透皮给药系统:行业现状、未来趋势及工业前景

        江苏省产业技术研究院

        新型药物制剂技术研究所所长 全丹毅博士  

        16:10-16:55

        载药脂质微球注射液的处方开发与表征--案例研究

        印度西普拉制药

        16:55-17:05

        问答环节

        18:00-21:00

        中印制药项目对接交流酒会

        查看更多

        会议嘉宾

        (最终出席嘉宾以会议现场为准)


        部分演讲嘉宾简介

        Dr. B Suresh 主席

        印度制药委员会(PCI),印度

         

        简介:Suresh博士也是美国药典公约的代表成员,同时还担任了美国药典委员会成员。他曾任亚洲药学院协会会长、亚洲药学会教育分会会长、英联邦药学会执行委员。其他以领导人身份任职的国家和国际法定委员会有:药物技术咨询委员会、国家认证委员会、国家临床机构委员会和动物实验控制和监督委员会。

        Dr. M D Karvekar 主席

        印度制药委员会(PCI) 法规和大纲委员会,印度

         

        简介:Karvekar博士,印度制药协会(IPA)终身成员,曾在Karnataka政府的药物管制署担任Member Secretary一职(1992-2004)。在印度班加罗尔的政府药学学院和Krupanidhi 药学学院任教46年(2004年至今被授予荣誉教授),在药物化学领域多个研究项目上指导该校药学学士、硕士及博士生。曾在国内外期刊上发表数篇论文。

        Dr. T. V. Narayana 主席

        印度制药协会(IPA),印度

         

        简介:T.V. Narayana博士在药学领域拥有25年的丰富经验,并致力于提升专业性,尤其是对于印度药学教育层面。在T.V. Narayana博士的职业生涯中,他被授予了许多奖项,以表彰他在药学领域的杰出贡献。

        余立 副董事长

        北京医恒健康科技有限公司(原北京市药品检验所),中国

         

        简介:余立,1983年8月~2016年11月在北京市药品检验所工作逾33年。历任抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。

        国家药典委员会第八、第九、第十及第十一届委员,中国药学会抗生素专业组委员,国家和北京市科学技术奖励评审专家,国家食品药品监督管理局药品和化妆品审评专家,国家外专局评审专家,北京市自然科学基金评审专家库专家,北京市药品认证管理中心药品检查评审专家、医院制剂审评专家,中国医药质量管理协会仿制药分会顾问、中国生化制药工业协会专家、广东省食品药品审评认证技术协会专家,若干杂志社编委等。曾为CDE仿制药立卷审查小组成员等。

        魏世峰 创始人及首席执行官

        Innovaco Pharmaceutical Inc., 中国

         

        简介:魏世峰博士,北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司的联合创始人、总经理。领导公司技术团队开发了药物制剂十个产业化技术平台,并申报了15个专利包括国际专利。公司的产品线包括了创新制剂产品和高技术壁垒仿制药,进入中国和国际市场。案例包括以专利技术开发一个治疗心血管疾病的缓释制剂产品。协助合作公司在原研药专利没有过期时提前申报了美国的Paragraph IV ANDA,并通过了美国FDA的PAI-批准前核查。

        张国华 总裁及首席执行官

        南通联亚/联科药业有限公司

         

        简介:张国华博士,在28 年的医药研发生涯中主持并参与开发的160 多种高仿和新药药物制剂产品均获得美国FDA 的批准,全部产业化并投放美国处方药市场。

        在国际期刊和专业书刊,以及国际会议上撰写和发表了50 多篇论文及演讲,拥有多项发明专利,还曾担任多项学术组织和产业联盟职务,其中包括:美中医药开发协会(SAPA)创办者和会员(曾任第二届主席)、美国药典(USP)大中华区顾问委员会委员、中国国家科委新药研究与开发专家海外委员会委员、中国国家计划生育委员会第三届科技专家委员会委员、江苏省医健产业联盟副理事长等。

         

        全丹毅 研究所所长

        江苏省产业技术研究院新型药物制剂技术研究所所长,中国

         

        简介:Currently Dr. Quan is the president of Institute of Advanced Drug Technology IIADDT) - the sixteenth institute of Jiangsu Industrial Technology Research Institute (JITRI), and the chief scientific officer of Xel Pharmaceuticals, Inc.  Dr. Quan received her Ph.D. in Pharmaceutical Sciences from Hoshi University, Tokyo Japan and was the dermatology fellow of the post-doctoral research in School of Medicine, University of California, San Francisco.  She has over 25 years’ experience in the pharmaceutical industries, and her expertise fields include transdermal drug delivery, topical and dermatologic drug delivery, nanoparticles for drug delivery and fast-dissolving drug delivery systems. Before cofounding of Xel Pharmaceuticals, she was the director of Transdermal Research of Watson Pharmaceuticals (now Teva), and the key inventor for dozens of leading commercial transdermal and topical products. Since joining Xel, Dr. Quan continued her R&D focuses on novel drug delivery systems, and committed to apply the advanced drug delivery technologies to natural compounds, functional nutrition, and functional skincare products, which provide the novel technology platform to these areas. Dr. Quan was the recipient of the US-China Science Achievement Award by China Association for Science and Technology - USA. Her research project "Innovative Transdermal Drug Delivery System for the Treatment of Alzheimer's Disease" was granted by China 863 program and US NIH funding.  She is an adjunct professor at two US universities and China Pharmaceutical University, the member of the Editorial Advisory Board of Transdermal Magazine and five international professional association.  Dr. Quan has  20 US & international patents,  30 publications, 2 books / chapters, more than 50 conference presentations and invited speeches in US, Japan and China.

         

        Dr. Bhupinder Singh Bhoop 教授

        印度潘加布大学药学研究所,印度

         

        简介:Bhoop教授以其科研成果享誉全球,尤其是基于QbD的新型纳米药物传输、先进的药物代谢动力学和药物释放动力学模型开发,为制药教育和相关研究奉献了近35年职业生涯。Bhoop教授共著有超过360种原创出版物,15本书籍(包括10卷NanoBioMedicine系列书籍),均由国际知名出版社出版,享有5项专利,2项纳米药物传输转让技术。作为一名足迹遍布世界的科学家,他在印度和海外地区(包括美国、加拿大、英国、德国、中国、泰国、科威特、迪拜和孟加拉国)发表了290多次学术会议、主题演讲和受邀演讲。

        郑爱萍 毒物药物研究所药物制剂研究室主任

        中国人民解放军军事医学科学院,中国

        Dr. Anantha Naik Nagappa 制药总监

        印度阿米蒂医药研究所,印度

         

        简介:印度社区药剂师协会创始人主席,于Bangalore University获药学学士和药理学硕士学位,于BITS获药理学博士学位,尤为擅长临床前研究,间期现象,QSAR,生物技术,临床试验,药物经济学和结果研究领域。他对Social Pharmacy的特殊兴趣为他在药学实践中赢得了一席之地。当然,更为出名的是他在Community Pharmacy和Patient Education方向的实验。

        Dr. Premnath Shenoy 监管总监

        阿斯利康,印度

         

        简介:阿斯利康监管与患者安全领域总监。在产品研发、质量管理、分析性研究、质量控制、法规事务及安全和健康与环境等领域都拥有30年以上丰富经验。在本土(印度)制药企业和跨国制药企业先后担任要职,相关资历深厚, Premnath Shenoy博士作为资源人,常为在印度及海外举办的研讨会和培训项目提供丰富资源。曾出版书籍《药品质量保证手册》,担任全球著名媒体杂志《Pharma Times》编辑委员会成员。

        Harish K Jain 药物研发总监

        Embiotic Laboratories (P) LTD,印度

         

        简介: Karanataka (省级)药品制造协会秘书长,是拥有27年行业经验的制药企业家。在Karnataka药物和药品制造商协会KDPMA上两次连任秘书长,并在多个省级/国家级论坛和委员会上代表KDPMA发表有效观点。Harish K. Jain也是Karnataka邦政府制药集团成员,并在2018年至2020年作为印度制药协会中央委员会工业制药部门成员。

        Dr. Zhixuan Wang  Integrated CMC New Product Production

        Sanofi China

         

        Introduction: Dr. Zhixuan Wang is as project CMC operation management role in Integrated CMC New Product Production department at Sanofi China. She Holds Master degree from Peking University and Ph. D. from Shenyang Pharmaceutical University. She started her career in drug product development in North China Pharmaceutical Group Corporation. In 2006 she joined in Chinese Academy of Sciences and working on transdermal drug delivery system research work. In 2007, she joined Novartis China as Senior Scientist in Chemical and Pharmaceutical Profiling. Novartis Institutes for Biomedical Research Co., Ltd, and followed GSK R&D China in 2011. Zhixuan has worked on a wide variety of Discovery & Development projects, her role includes compound developability assessment, physical form selection, formulation development, drug product manufacture and supply, CTA/NDA submission and launch. She is also involved in Innovative drug delivery system research and development for NCEs. Dr. Wang has published ~ 30 papers and patents. Zhixuan has contributed chapters to “Liposome Technology” and “Novel technologies of microencapsulation and the application in DDS”.

         

         

        Dr. Malleshappa N. Noolvi 校长及教授

        Shree Dhanvatary Pharmacy College, 印度

         

        简介:熟悉光谱技术,如1H NMR, 13C NMR, 19F NMR, 2D NMR (cozy, HMBC, HMQC, NOE)UV, IR, MS和HRMS。精通惰性气体合成技术。具有较强的研究能力、分析能力和解决问题能力,有丰富的实验室仪器使用经验。擅长新型药物的设计与合成,分子建模,各种药物靶点的计算机辅助药物设计。

         

        Dr. V. V. Ramireddy 全球总监,技术运营(印度及美国)

        National Chromatography Inco.,印度

         

        简介:具有丰富的生物有效性/生物等效性研究和DMPK研究经验,并精通方法开发,方法验证和研究样品分析。曾为USFDA,欧洲,巴西卫生监督机构,加拿大,TGA和南非药物控制委员会完成项目工作。曾在Aurobindo Pharma的临床药理学部门协助建立新的生物分析设备。他在为小分子和大分子建立生物分析实验室方面也有着丰富的经验,并参与在Aurobindo pharma, Alembic和Apotex Research Pvt Ltd.建立生物分析实验室。 他在质量控制领域也十分精益,在Apotex Research Pvt Ltd.质量控制部门有着2年的管理经验。在质量控制实验室任职期间,运用精益工具,实施过程优化,性能提升,效率提升计划和成本优化项目。

         

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        参会指南

        会议门票 场馆介绍


        参会报名:1-2人 RMB ¥4288,3人以上 RMB ¥3888,仅参会,住宿交通自理。

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        上海中星铂尔曼大酒店 上海中星铂尔曼大酒店

        交通指南:上?;鸪的险镜厍? 驾车距离1.8公里(约4分钟); 上海浦东国际机场 驾车距离42.0公里(约50分钟); 上海虹桥国际机场 驾车距离13.4公里(约33分钟)

        上海中星铂尔曼大酒店是一家国际高端商务酒店,是法国雅高酒店集团旗下的高端国际酒店品牌,主要针对具有国际视野、喜欢将工作与休闲完美结合的旅行者。它作为度假酒店与5A甲级写字楼、精品购物中心、大型超市共同构筑中星城这一城市地标。 酒店拥有333间客房和套房,行政酒廊,水疗中心,健身中心以及室内温水泳池。同时还设有三间餐厅,两间酒吧,及一个1,300平米大型无柱宴会厅以及七间多功能厅的会议设施。 酒店开业时间2014年01月,新近装修时间2014年01月, 全部装修,环境高端且典雅。 酒店地理位置得天独厚,漕河泾高新技术园区,上海体育馆近在咫尺,浦东国际机场,虹桥国际机场通畅直达,享尽南徐家汇商圈之便利。

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        标签: 制药

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